希爾康簡介

About healcom

希爾康公司是一家專業(yè)從事血液凈化器材研發(fā)、生產及臨床應用研究的高新技術企業(yè)。自2009年成立以來，希爾康公司始終專注于血液吸附領域技術創(chuàng)新，產品涵蓋樹脂灌流器、樹脂炭灌流器、膽紅素吸附柱，低密度脂蛋白吸附柱、內毒素吸附柱、腫瘤因子吸附柱、免疫蛋白A等特異性吸附柱。

公司與南開大學分子生物所、中科院煤化所、大連理工大環(huán)境與生命學院、重慶醫(yī)科大學、重慶大學生物工程學院等多個科研院所保持長期的合作關系。

公司擁有一支經驗豐富的團隊，管理人員全部具備本科以上的學歷，其中：高級職稱比例為6%，中級職稱比例為20%，初級職稱若干人，是一支高素質、高學歷、年輕化的隊伍。

公司致力于研制具有國際先進水平的血液灌流器，擁有生產制造血液灌流器的全部核心技術，從原料合成、專用設備制造及罐體的設計等，擁有完全的自主知識產權。已申請國家專利18項，填補國內在此領域的部分技術空白，實現(xiàn)血液灌流器的進口替代，提高了我國在這一產業(yè)中的國際競爭力，標志著我國在血液凈化器材技術領域實現(xiàn)了與世界的同步和接軌。

公司產權清晰，法人治理完善，組織機構完整，管理制度健全，已率先通過ISO13485質量體系認證。

公司2010年獲得第一輪風險投資，在2012年，又先后獲得國內著名的兩家風險投資公司的注資，表明公司產品和技術已經被知名投資機構認可和肯定。

公司以“勇于進取、勇于拼搏、勇于創(chuàng)新、勇于攀登、永無止境”為企業(yè)精神，不斷開拓進取，力爭用8-10年的時間，進入我國血液灌流領域前三甲。

2009年

成立于

Founded in
21項

已申請國家專利

patent
1000+

合作客戶

cooperation
50000+

使用用戶

user

企業(yè)文化

Corporate culture

企業(yè)愿景

成為臨床信賴和認可的專業(yè)
血液灌流器品牌
企業(yè)精神

勇于創(chuàng)新永無止境
致力于打造吸附領域創(chuàng)領者
企業(yè)價值觀

品質鑄就品牌
企業(yè)使命

始終關注臨床需求，持續(xù)為
臨床和患者創(chuàng)造最大的治療價值

發(fā)展歷程與榮耀

Development and glory

啟航：2009-2012

發(fā)展：2013-2016

研發(fā)：2017-2020

未來：2020-至今

2009年

- 07月

公司成立。
2010年

- 02月

公司通過重慶市藥監(jiān)局的檢查，取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。

- 05月

重慶大學生物工程學院與公司在重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司舉行了“血液凈化材料高新技術研發(fā)基地”簽約儀式。

- 07月

中國工程院院士、中華腎臟病學會主任委員陳香美女士訪問希爾康公司。

- 12月

重慶市科學委員會授予公司“創(chuàng)新基金重點培育企業(yè)”稱號。
2011年

4月

國家科技部社發(fā)司楊哲副司長、張兆豐副處長由重慶市科委社發(fā)處許志鵬處長、丁健副處長以及重慶生物工程學院楊力院長等人員陪同到公司考察。

9月

公司參加由重慶市科學技術委員會、重慶市發(fā)展和改革委員會、共青團重慶市委、重慶市教育委員會等六部委共同主辦的重慶首屆“創(chuàng)★先鋒秀”比賽，取得“最佳創(chuàng)意創(chuàng)新獎”。

11月

重慶市科委組織專家團一行7人等對我司“重慶市血液凈化材料工程技術研究中心”進行現(xiàn)場評估，公司通過評審。

12月

公司榮獲中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會頒發(fā)的“醫(yī)療器械質量管理工作委員會委員單位”榮譽稱號。
2012年

- 03月

完成樹脂炭臨床試驗罐、SR2樹脂吸附柱動物樣品。

- 06月

公司作為全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會的委員單位，參加了標委會在廣州召開的《一次性使用血液灌流器》等五項行業(yè)標準宣貫會。

- 10月

重慶市藥監(jiān)局技術評審中心向希爾康公司頒發(fā)了醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查通知書（醫(yī)療器械GMP證書）。

- 12月

紅土生物創(chuàng)業(yè)投資有限公司和深創(chuàng)投集團有限公司聯(lián)合向希爾康公司注資，希爾康公司完成A輪融資。

2013年

- 03月

希爾康公司在研新產品吸附劑獲得重大突破，各項指標經國家藥監(jiān)局權威機構檢測，達到國外同類產品水平。

- 06月

完成樹脂炭吸附柱臨床產品的動物灌流試驗，評價其在臨床使用的安全性。
2014年

- 05月

希爾康公司“一次性使用樹脂炭灌流器”在四家臨床醫(yī)院完成臨床驗證，達到設計預期。

- 10月

希爾康公司再次獲得國家科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金。
2015年

- 05月

接受市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊質量管理體系現(xiàn)場檢查，并取得合格通知。

- 10月

完成樹脂炭吸附柱注冊技術評審。

希爾康公司與一科研院所合作的項目得到國家科技部專項資金支持，有望2年內實現(xiàn)產業(yè)化。

- 11月

希爾康公司“一次性使用膽紅素吸附柱”完成動物實驗。
2016年

- 03月

第三次樹脂吸附柱臨床方案討論會在北京建國飯店召開。

- 08月

與國家藥監(jiān)局廣州所簽訂委托驗證合同，與珠海健帆公司一同參與YY0464-2017版血液灌流器行標換版驗證。

- 12月

一次性使用樹脂炭吸附柱接受國家局醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場復查合格。

2017年

- 05月

取得《一次性使用血液灌流器》生產許可證，僅用于我司招標掛網。

- 08月

參加中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（重慶賽區(qū)）榮獲“二等獎”，并代表重慶市參加全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽榮獲“優(yōu)秀企業(yè)”稱號。

- 12月

取得《醫(yī)療器械生產許可證》，收回2017年05月08日所頒布發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》。
2018年

- 01月

公司取得生產許可證，正式生產。

- 08月

參加中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（重慶賽區(qū)）榮獲“三等獎”，并代表重慶市參加全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽榮獲“優(yōu)秀企業(yè)”稱號。

- 12月

在北京召開“重慶希爾康血液灌流器”臨床試驗方案專家論證會。
2019年

- 04月

召開2019年第一次董事會。

- 09月

收到國家藥品監(jiān)督管理局 “一次性血液灌流器（樹脂）” 受理通知書。

- 12月

接受市藥監(jiān)局及國家局領導對我司進行SR系列的注冊核查。
2020年

- 01月

收到國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心對我司申報的“一次性使用血液灌流器”（樹脂），醫(yī)療器械補正資料通知。

- 04月

國家藥監(jiān)局同意我司的產品“一次性使用血液灌流器”，生產地址的變更。

接受華光（CMD）公司對我司ISO 13485及ISO 9001質量體系首次認證，6月取得質量認證證書。

- 10月

獲得高新技術企業(yè)稱號。

2021年

- 08月

公司在重慶科學技術研究院正式掛牌。

- 10月

取得第二個III類醫(yī)療器械注冊證SR系列。

- 12月

取得實用型發(fā)明專利證書2份。
2022年

- 02月

取得樹脂灌流器SR產品生產許可證。

- 11月

與重慶璧山區(qū)達成工業(yè)項目投資協(xié)議，公司正式啟動璧山落戶工作。

- 12月

SR系列血液灌流器臨床驗證數(shù)據(jù)發(fā)布會首次在線上召開。