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本文內容節選自《甲磺酸萘莫司他的血液凈化抗凝應用專家共識》

充分抗凝從而避免體外循環凝血是血液凈化安全、有效進行的先決條件。對于活動性出血或存在出血風險的患者,如何進行體外抗凝,且不影響體內凝血功能,是臨床面臨的巨大挑戰。甲磺酸萘莫司他(NM)是一種合成的絲氨酸蛋白酶抑制劑,最初被作為急性胰腺炎的防治藥物,因其具有強效的抗凝活性而被應用于血液凈化體外循環的抗凝。

NM半衰期5-8min,對體內凝血功能影響較小,因此其成為在體外循環中發揮局部抗凝作用的新型抗凝劑,尤其適用于存在出血風險和活動性出血的患者。

NM 藥理作用和藥代動力學特點:

01.NM 是一種絲氨酸蛋白酶抑制劑,分子量為539.58；

02.NM 在體內迅速被代謝、降解,其半衰期為5-8min；

03.抗凝作用,通過抑制凝血酶、Ⅶa、Ⅹa和Ⅻa因子活性而發揮抗凝作用；

04.抗纖溶作用,可與纖維蛋白溶解酶結合,延長纖維蛋白溶解時間；

05.抗血小板活性,抑制血小板聚集,并可促進聚集的血小板解聚；

06.抑制胰蛋白酶作用,對游離胰蛋白酶及與α2-巨球蛋白結合的胰蛋白酶、磷脂酶 A2均具有抑制作用；

07.其他,抑制激肽釋放酶-激肽系統和補體系統等。

NM 與其他血液凈化常用抗凝劑的比較:

不同患者抗凝劑的選擇

NM 臨床適應證：

推薦意見1

適應癥：NM適用于血液凈化療法的體外循環抗凝治療,包括CRRT、間歇性血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血漿置換、雙重濾過血漿置換、血漿吸附、血液灌流和多種技術組合的雜合模式等。

血液灌流NM 使用方案、抗凝監測和劑量調整：

推薦意見 2

預沖液配制和預沖劑量：

商品NM為粉劑,配制NM預沖液時,須以5%葡萄糖注射液溶解。取不少于1mL 5%葡萄糖注射液加入規格10mg的 NM 藥瓶中,或取不少于5mL 5%葡萄糖注射液加入規格50mg的 NM 藥瓶中,使其完全溶解。不宜使用滅菌注射用水、NS或含無機鹽類注射液直接溶解本品,以免出現渾濁或析出結晶。溶解后取適量 NM 抽吸至注射器內,注入1000mL NS中,配成含NM 20或40mg/L的預沖液。一般先進行NS預沖,再使用含NM的預沖液預沖,治療開始前無需再使用NS沖洗。

推薦意見3

泵注液配制和初始劑量:

配制泵注液時,采用5%葡萄糖注射液溶解適量NM,最終配制成含 NM3~10mg/mL 的泵注液20~50mL,根據治療時間和維持劑量計算所需NM 總量。

配制泵注液時,采用5%葡萄糖注射液溶解適量NM,最終配制成含 NM3~10mg/mL的泵注液20~50mL,根據治療時間和維持劑量計算所需NM 總量。

推薦意見4

抗凝監測指標:建議通過監測 ACT(硅藻土法)或 APTT評估NM的抗凝效果和安全性。

血液吸附相關技術NM抗凝建議：

推薦意見22

血液灌流:

在血液灌流中應用NM須注意:

①NM在全血中的代謝速度是血漿的10倍,全血灌流的NM劑量應高于血漿吸附,初始劑量建議45mg/h以上;

②在血液灌流聯合血液透析時,建議將吸附柱置于透析器之后,以防止吸附柱對NM的吸附影響其在透析器中的抗凝效果;

推薦意見21：

雙重血漿分子吸附系統等人工肝療法:

使用含NM20mg/L的預沖液3L預沖, 初始劑量0.5mg/(kg·h)。根據出凝血風險、體外抗凝效果和體內凝血功能調整劑量。

肝衰竭常存在高危出血風險,抗凝治療是人工肝治療的技術難點和重點。雙重血漿分子吸附系統是目前較常用的人工肝療法,其膽紅素吸附柱的配體帶正電荷,用于吸附負電荷的膽紅素;而NM帶正電荷,膽紅素吸附柱相對吸附較少,因 此,NM 可用于膽紅素吸附的抗凝,尤其當合并血小板減少和凝血時間明顯延長時。需要強調的是,肝功能衰竭時體內NM半衰期延長,上調NM劑量需慎重,一般調整幅度為2.5-5.0mg/h。

注 意 事 項

01 對于首次使用甲磺酸萘莫司他的患者，均建議常規監測凝血時間，可在治療前、治療開始后的2～4 h內進行監測；

02 不建議經導管采血，因其可能受肝素封管液的影響。當外周靜脈采血存在困難時，也可在體外循環的動脈端采血，以評估甲磺酸萘莫司他抗凝的安全性；

03 目前尚無統一的甲磺酸萘莫司他抗凝目標范圍，多數學者認為體內ACT或 APTT與治療前相比應無明顯延長，或不超過治療前的1.2～1.5倍；透析器后或靜脈端ACT或APTT維持于治療前的1.5～2.5倍，或ACT維持于150～250s 、APTT維持于50～70s，若使用血液灌流或對NM高吸附的膜材時,可考慮以透析器前ACT或APTT維持在治療前的1.5-2.5倍為抗凝目標,由于NM被大量吸附；

04 不良反應發生率較低，但仍應注意識別。偶見惡心、嘔吐、血小板減少、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、高鉀血癥、低鈉血癥、肝功能異常等，在極少數情況下需停止給藥；

05 罕有過敏反應，個案病例報道顯示其可導致休克、呼吸困難，甚至心臟驟停等，應立即停藥并避免再次使用；

參考文獻：

[1]胡家昌,謝燁卿,沈波,等.甲磺酸萘莫司他的血液凈化抗凝應用專家共識[J].上海醫學，2024,47(03):129-144.DOI:10.19842/j.cnki.issn.0253-9934.2024.03.001.